Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specialist za klinične podatke
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo strokovnjaka za klinične podatke, ki bo odgovoren za zbiranje, upravljanje, analizo in zagotavljanje kakovosti kliničnih podatkov v okviru raziskovalnih in zdravstvenih projektov. Kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, vključno z raziskovalci, zdravniki, bioinformatiki in IT strokovnjaki, da zagotovi natančnost, celovitost in skladnost podatkov z regulativnimi zahtevami.
Vaše glavne naloge bodo vključevale razvoj in vzdrževanje sistemov za upravljanje kliničnih podatkov (CDMS), pripravo dokumentacije, kot so načrti za upravljanje podatkov, validacijo podatkov in pripravo poročil. Prav tako boste sodelovali pri oblikovanju elektronskih obrazcev za zajem podatkov (eCRF), spremljanju kakovosti podatkov in reševanju morebitnih neskladnosti.
Idealni kandidat ima izkušnje z delom v kliničnih raziskavah, pozna regulativne smernice (npr. GCP, GDPR) in ima odlične analitične sposobnosti. Pomembna je tudi sposobnost timskega dela, natančnost in sposobnost učinkovitega komuniciranja z različnimi deležniki.
Če vas zanima delo v dinamičnem okolju, kjer boste imeli pomembno vlogo pri izboljševanju kakovosti zdravstvenih podatkov in podpori kliničnim raziskavam, vas vabimo, da se prijavite.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Zbiranje, upravljanje in analiza kliničnih podatkov
- Razvoj in vzdrževanje sistemov za upravljanje podatkov (CDMS)
- Oblikovanje in validacija elektronskih obrazcev za zajem podatkov (eCRF)
- Zagotavljanje skladnosti podatkov z regulativnimi zahtevami
- Sodelovanje z raziskovalnimi in kliničnimi ekipami
- Priprava dokumentacije in poročil o kakovosti podatkov
- Reševanje neskladnosti in čiščenje podatkov
- Sodelovanje pri revizijah in inšpekcijah
- Usposabljanje uporabnikov sistemov za upravljanje podatkov
- Spremljanje in izboljševanje kakovosti podatkov
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz biomedicine, informatike, statistike ali sorodnega področja
- Izkušnje z upravljanjem kliničnih podatkov
- Poznavanje GCP, GDPR in drugih regulativnih smernic
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti
- Znanje uporabe orodij za upravljanje podatkov (npr. Medidata, REDCap)
- Natančnost in pozornost do podrobnosti
- Sposobnost timskega dela v multidisciplinarnem okolju
- Dobro znanje angleškega jezika
- Izkušnje z validacijo in čiščenjem podatkov
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z upravljanjem kliničnih podatkov?
- Katere sisteme za upravljanje podatkov ste že uporabljali?
- Kako zagotavljate skladnost podatkov z regulativnimi zahtevami?
- Kako pristopate k reševanju neskladnosti v podatkih?
- Ali imate izkušnje z oblikovanjem eCRF obrazcev?
- Kako sodelujete z drugimi oddelki pri kliničnih raziskavah?
- Kakšno vlogo ima po vašem mnenju kakovost podatkov v kliničnih študijah?
- Kako se spopadate s časovnimi pritiski in več nalogami hkrati?
- Ali imate izkušnje z validacijo podatkov?
- Kako bi opisali svojo natančnost in pozornost do podrobnosti?
